Sie sind Geschäftsführer, Führungskraft oder Entscheidungsträger und haben wenig Zeit sich mit vielen Details zu beschäftigen und müssen doch die richtigen Entscheidungen treffen. Dieses Seminar soll in jeweils 100 Minuten einen Überblick über die Themen US-FDA Inspektionen, Inspection Readiness (Data Governance, elektronische Daten) und OPEX bis Industrie 4.0 vermitteln. Wo sind bei Investitionen entsprechende Schwerpunkte sinnvoll oder unbedingt notwendig und gibt es heute dazu schon Erfahrungen aus der Praxis.
Diese werden aus Compliance und im Speziellen aus Business Aspekten beleuchtet und wir nennen die “Do’s and Don’ts”, damit passende Ansätze festgelegt und richtige Entscheidungen getroffen werden können. Im Anschluss an die beiden kompakten Seminar-Sessions nutzen wir gemeinsam das Ambiente der wxyz Bar mit passenden “Signature”-Drinks.
Zwei 100 Minuten Sessions:
Session 1: Alles über US-FDA Inspektionen, Vorbereitungen, Execution, 483 handling, Response Letter und Warning Letters
Session 2: Alles über Inspection Readiness, Operational Excellence, Datenintegrität und 21 CFR Part 11
Zwei Sprecher und Experten:
Dr. Bernd Renger
Markus Roemer
Online Anmeldung zum Seminar am 14. Juli 2016 in Stuttgart mit zwei Sessions von 18:00 Uhr bis 22:00 Uhr und get-together ab 22:00 Uhr bis open-end.
Mehr Informationen – Kontakt: talk@comes-services.com