Erfolgreiche Unternehmen zeichnen sich dadurch aus, dass sie über eine positive Wissensbilanz und eine gelebte Informationskultur verfügen. Auf dieser Grundlage können Entscheidungen getroffen und nachhaltige Lösungen und Konzepte entwickelt werden, die einen wesentlichen Marktvorteil bedeuten können. Dabei entsteht das Wissen aus Erfahrung und Information; die Information wiederum wird aus Daten und Kommunikation erhalten; gefiltert aus variablem Daten- und (statistischer) Prozesskontrolle und durch ein Risikomanagement.
Aber ist das wirklich die Realität?
Moderne Qualitätsphilosophien propagieren einen Paradigmenwechsel hin zu kontinuierlichen Verbesserungen durch schlanke Qualitätssysteme und fundiertem Qualitätsrisikomanagement. Aber wie setzt man diese Vision wirklich in die Tat um?
Wie funktioniert ein prospektives Risikomanagement mit akzeptablen Restrisiko-Festlegungen und wie gelingt eine gemeinsam unternehmensweite Informationsintegration. Nur aus Fehlern zu lernen („das passiert uns kein zweites Mal“) ist ineffizient und nicht akzeptabel; der richtige Zeitpunkt, wann die Information vorhanden ist (“hätten wir das früher gewusst”), ist ebenso entscheidend.
Moderne Qualitätssysteme und Methoden machen Erfolge planbar und transparent und liefern bessere Entscheidungsgrundlagen: Weniger Fehlentscheidungen treffen und ein akzeptables Restrisiko sicherstellen. Hierfür werden interdisziplinäre Problemlösungen und entsprechende Lösungskonzepte benötigt – informieren Sie sich und tauschen Sie sich aus beim QP>>meets<<IT Dialog mit den folgenden Themen und Lösungen:
- Wissensmanagement, Quality Risk Management (QRM) und GMP Daten-Mapping zur effizienten und elektronischen Erzeugung von Quality Reports (PQR, APR) und risikobasierte Methoden und Grundlagen für Quality Decisions (Batch Certification, OOS, Abweichungen);
- Validierung und Sicherstellung der Datenintegrität, Definition von Rohdaten und GMP relevanten Aufzeichnungen;
- Verwendung von elektronischen Informationen und elektronische Signaturen;
- Rollen und Verantwortlichkeiten im Pharmazeutischen Qualitätssystem (Update: EU GMP Kapitel 2);
- Qualifizierte Infrastruktur und strategisches IT Programm (Compliance, Security, Governance, “Best Practice”);
- Mit “Live-Demo” eines Data-Mining Ansatzes und Praxis-Erfahrungsbericht!
| Powered by: | >> | Systec & Services GmbH und comes compliance services | ||
| Medienpartner: | >> | ECV Editio Cantor Verlag www.ecv.de | ||
| Veranstaltungsort: | >> | Karlsruhe, “Spiegelsaal” im Schlosshotel www.schlosshotelkarlsruhe.de | ||
| Datum: | >> | 04. Februar 2014 von 9.00 bis 17.00 Uhr | ||
| Impulsgeber: | >> | Dr. Bernd Renger, Lukas Eberle, Titus Krauss, Markus Roemer | ||
| Teilnehmerbeitrag: | >> | 299,– Euro | ||
| Frühbucher-Rabatt: | >> | 199,– Euro, wenn Sie sich bis zum 31.12.2013 anmelden.
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